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制药思享汇/Pharmaceutical Idea Share Club

制药思享汇为从事药品生产的各类专业技术人员和管理人员提供学习和交流的平台。交流的方式灵活多样,包括使用网络工具、通讯工具和现场Face - to -Face。

交流的主题主要包括:

公共主题

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基本概念

Basic Concept

国内外GMP解读

The Explanation for Chinese and International GMPs

质量管理体系文件的建立和管理

Establishment and Management for QMS

OOS调查

OOS Investigation

偏差和CAPA管理

Deviation and CAPA Management

数据完整性

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变更控制管理

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药品注册相关法规

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注册文件的编写

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微生物基本知识

Basic Knowledge for Microbiologies

分析方法验证

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水系统验证

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HVAC验证

HVAC Validation

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生产设备确认

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