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资讯中心

2017-06-12拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十九批)

根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2016]19号),我中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证,现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示,公示期5日。

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2017-03-22保健食品行政许可受理审查要点

    为进一步规范保健食品行政许可受理工作,统一保健食品形式审查标准,根据《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定,制定本审查要点。   一、 保健食品行政许可受理审查一般要求  &emsp

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2017-03-17GMP认证流程

一、认证合同签订 二、新工厂(车间)项目策划和计划书 三、用户需求标准,总体安排与设计确认 四、图纸设计与审核确认 五、工程施工、设备安装与GMP监理 六、GMP文件体系建立 七、GMP培训

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2017-03-15保健食品GMP审评方法及要求

   为了规范保健食品的生产、提高保健食品企业的自身管理水平,加大对保健食品行业的卫生监督管理力度,保障消费者健康,依据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》(GB-148

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2017-03-15质量管理在GMP实施中的运用

   GMP是动态的、发展的一门科学,GMP在其发展的过程中不断吸收质量管理新的理论和实践精华,应用生物科学、微电子和新材料科学等领域的新技术、新工艺,为人类防治疾病、增进健康提供安全有效、均一稳定、及时方便的

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2017-03-07保健食品备案倒计时,注意七种禁止行为

日前,CFDA发布了《关于保健食品备案管理有关事项的通告》(2017年第16号),要求自2017年5月1日起,对使用列入《保健食品原料目录(一)》的原料生产和进口保健食品的,国内生产企业和境外生产厂商应当按照《保健食品注册

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2017-03-06药企频被收GMP证书,胶剂开始遭严查?

近日山西、河北、海南、湖北各有药企被收回GMP证书。 山西:收回1张 2月9日,山西省食药监局发布2017年第1号收证公告,山西旺龙药业集团有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量

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2017-03-04gmp培训公司:国家药品政策走向探析

2016年12月30日,习近平总书记主持召开的中央全面深化改革领导小组第三十一次会议,在总结2016年工作、部署新一年改革举措的同时,审议通过了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》等多个改革文件。

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